Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Состав Залдиара

В состав одной таблетки Залдиара входит 37.5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал гликолят натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, вода.

Состав оболочки таблетки: карнаубский воск, опадрай светло-желтый (диоксид титана, краситель желтый оксид железа, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль 400).

Форма выпуска

Светло-желтые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой продолговатой формы, с надписью «Т5» с одной стороны и изображением логотипа марки «Грюненталь» – с другой; на разрезе имеет цвет близкий к белому.

10 таблеток в блистере; один, два. Три или четыре блистера пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трамадол представляет собой синтетический анальгетик опиоидного типа, активатор опиоидных рецепторов. Стимулирует опиоидные рецепторы на пре- и постсинаптических стенках афферентных отростков клеток ноцицептивной системы в области пищеварительного тракта и в мозге. Обладает следующими эффектами на головной и спинной мозг: гиперполяризирует мембраны и блокирует проведение импульсов боли, помогает открытию натриевых и кальциевых каналов. Усиливает эффекты успокаивающих средств.

Парацетамол понижает температуру и обезболивает. Подавляет циклооксигеназу в нервной системе, действуя на центры терморегуляции и боли. Не раздражает слизистые желудка и кишечника, не влияет на минеральный обмен, потому что не затрагивает синтез простагландинов в тканях периферических органов.

Парацетамол обеспечивает скорое наступление обезболивающего эффекта, а трамадол – удлинение этого эффекта. Синергизм обезболивающего действия данных компонентов понижает риск развития нежелательных эффектов.

Фармакокинетика

После употребления активные компоненты немедленно всасываются из кишечника. Абсорбция трамадола происходит медленнее абсорбции парацетамола. Наибольшая концентрация парацетамола в крови фиксируется через час и при одновременном применении с трамадолом не изменяется.

Биодоступность трамадола достигает 75%, при повторном употреблении может доходить до 90%. Связывание с протеинами плазмы у трамадола составляет 20%, у парацетамола значения связывания примерно такие же.

Трамадол претерпевает метаболизм в печени с образованием 11 метаболитов, лишь один из которых (моно-O-десметилтрамадол) демонстрирует фармакологическую активность. Компонент парацетамол также метаболизируется в основном в печени.
Период полувыведения трамадола достигает пяти часов, а парацетамола равен трем часам. Трамадол, парацетамол и их метаболиты выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

  • Обезболивание при выполнении терапевтических либо диагностических процедур, характеризующихся излишней болезненностью;
  • средней или сильной выраженности болевой синдром интенсивности разнообразной этиологии (воспалительного, онкологического, травматического, сосудистого и других происхождений).

Противопоказания

  • Сенсибилизация к компонентам препарата;
  • острая интоксикация препаратами, подавляющими нервную систему (снотворными, опиоидами либо психотропными средствами) или алкоголем;
  • выраженное поражение печени или почек;
  • одновременное назначение с ингибиторами МАО и двухнедельный период после их отмены;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • возраст менее 14 лет;
  • синдром отмены при употреблении наркотиков.

С осторожностью необходимо применять Залдиар у пациентов с черепно-мозговой травмой, в состоянии шока, при внутричерепной гипертензии, склонности к судорогам, криптогенной спутанности сознания, нарушении респираторной функции, одновременном использовании с психотропными средствами, другими обезболивающими центрального и локальными действия, доброкачественных гипербилирубинемиях, заболеваниях гепатобилиарной системы, вирусном гепатите, недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, алкогольном изменении печени, наркомании, при симптомах «острого живота» невыясненного генеза, у лиц пожилого возраста.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, слабость, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации,заторможенность, нарушение сна, дискоординация, спутанность сознания, депрессия, ухудшение когнитивной функции, амнезия, неустойчивость походки, парестезии, нарушение зрения либо вкуса;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • реакции со стороны системы пищеварения: рвота или тошнота, сухость во рту, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, активация печеночных ферментов, затруднение глотания;
  • реакции со стороны гормональной системы: гипогликемия;
  • реакции со стороны системы кровообращения: обмороки, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс;
  • реакции со стороны респираторной системы: диспноэ;
  • реакции со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочи, возможно появление нефротоксичности при длительном превышении рекомендованных доз;
  • кожные реакции: буллезная сыпь, экзантема, многоформная эритема, синдром Лайелла;
  • реакции со стороны кроветворения: сульфгемоглобинемия, возможно появление панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза при длительном превышении рекомендованных доз;
  • прочие реакции: усиление потоотделения, изменения менструального цикла.

Инструкция по применению Залдиара (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Залдиара рекомендует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и запивая водой, и не советует связывать употребление препарата с приемом пищи. Если прием очередной таблетки был пропущен, то в следующий прием не следует удваивать дозировку.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, как и продолжительность лечения, в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.

Взрослым и детям от 14 лет первоначальная однократная доза устанавливается в размере 1-2 таблеток, время между приемами подобных доз – от шести часов. Наибольшая дневная доза — 8 таблеток, что соответствует 2.6 г парацетамола и 300 мг трамадола.

Передозировка

Признаки передозировки трамадолом: рвота, миоз, коллапс, угнетение дыхательного центра, судороги, кома, апноэ.

Признаки передозировки парацетамолом: диарея, снижение аппетита; при превышении рекомендованных доз в течение 2-4 суток – гипокоагуляция, отек мозга, ДВС-синдром, метаболический ацидоз, гипогликемия, аритмия, коллапс. Редко возможно молниеносное развитие нарушений функции печени, вплоть до почечной недостаточности.

Терапия: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, контроль и нормализация параметров сердечно-сосудистой и респираторной системы.

При угнетения дыхания (как симптома передозировки трамадолом) рекомендовано введение налоксона; при судорогах – применение диазепама. Гемодиализ или гемофильтрация неэффективны для удаления трамадола.

При развитии признаков передозировки парацетамолом рекомендовано введение предшественников синтеза глутатиона и донаторов SH-групп (метионина).

Взаимодействие

При совместном использовании с иными препаратами, угнетающими влияние на нервную систему (снотворные или транквилизаторы), а также с этанолом могут появляться нежелательные эффекты.

При одновременном применении с опиоидными агонистами-антагонистами (налбуфином, бупренорфином, пентазоцином) обезболивающий эффект понижается из-за конкурирующего действия и возникает риск появления синдрома отмены. Данная комбинация не желательна.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, карбамазепин, фенилбутазон, этанол, рифампицин, барбитураты, трициклические антидепрессанты) ослабляют анальгезирующий эффект препарата и его длительность.

Налоксон активирует дыхание и устраняет анальгезию, вызываемую Залдиаром.

Ингибиторы микросомального окисления при совместном применении понижают вероятность развития гепатотоксического действия от приема Залдиара.

Длительное применение барбитуратов понижает эффективность парацетамола.

Применение с трициклическими антидепрессантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина, нейролептиками может повышать опасность появления судорог.

Длительное совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск появления нефропатии и папиллярного некроза почек, наступления завершающей стадии недостаточности почек.

Одновременное долговременное назначение высоких доз парацетамола и салицилатов увеличивает риск появления рака мочевого пузыря или почки.

Дифлунисал увеличивает концентрацию парацетамола в крови на 50%, одновременно усиливается риск появления гепатоксичности.

При одновременном длительном применении с непрямыми антикоагулянтами усиливаются их эффекты, что увеличивает вероятность появления кровотечений.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту врача.

Условия хранения

  • При хранении соблюдать температурный режим окружающего воздуха до 25 градусов;
  • беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Пациентов необходимо проинформировать о необходимости обязательного соблюдения режима приема и дозирования.

При долговременном неконтролируемом использовании Залдиара возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Залдиар – комбинированное обезболивающее средство, содержащее трамадол и парацетамол.
Трамадол – анальгетик группы синтетических опиоидов (агонист рецепторов-опиоидов). Действует на μ-, κ-, δ-опиоидные рецепторы ноцицептивной системы головного мозга и желудочно-кишечного тракта посредством их активации на уровне пре- и постсинаптических мембран афферентных волокон. Действует на поляризацию мембран, открывая калиевые и кальциевые каналы, что вызывает гиперполяризацию и тормозит проведение импульсов боли. Потенцирует эффект седативных препаратов.
Парацетамол – анальгетик с жаропонижающими свойствами. Влияет на болевые и температурные центры головного мозга путем деактивации циклооксигеназы. На простагландинсинтетическую функцию периферических тканей не влияет, поэтому не обладает раздражающим эффектом на слизистую оболочку ЖКТ и не действует на водно-электролитный обмен.
Трамадол пролонгирует наступивший за счет парацетамола быстрый обезболивающий эффект. Два компонента действуют синергично, с чем связано уменьшение вероятности развития побочных эффектов.

Показания к применению

Препарат Залдиар применяется при необходимости аналгезии болезненных лечебных или диагностических манипуляций; воспалительный, посттравматический, сосудистый болевой синдром (средней и сильной степени).

Способ применения

Дозировка и режим применения назначается индивидуально врачом. Препарат Залдиар нельзя применять свыше установленного срока. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивать небольшим количеством жидкости. Зависимости от приема пищи нет. Нельзя удваивать следующую дозу, если пациент забыл принять очередную таблетку. Стартовая разовая доза – по 1–2 таблетки, максимальная доза в сутки – 300 мг трамадола, 2600 мг парацетамола (8 таблеток). Промежуток между приемом – не менее 6 часов.
У геронтологических больных (старше 75 лет) увеличивают интервал между приемом препарата, разовая доза остается такой же.
При нарушении почечных функций (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) промежуток между приемом таблеток залдиара должен быть не меньше 12 часов.
Если пациент находится на хроническом диализе – после проведения процедуры диализа дополнительный прием не требуется (трамадол посредством диализа и гемофильтрации почти не выводится).
При печеночной недостаточности промежуток приема залдиара увеличивают, при выраженных печеночных нарушениях препарат не назначают.

Побочные действия

Возможны также бессонница, спутанность сознания, сонливость, судорожный синдром центрального генеза, дискоординированная двигательная активность, депрессия, потеря памяти, снижение памяти, нарушения вкуса и зрения, неустойчивая походка.
Аллергические проявления: сыпь, зуд кожи, отек Квинке.
Желудочно–кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в животе, избыточное газообразование, сухость во тру, затрудненное глотание, диарея, увеличение активности трансаминаз (без желтухи).
Эндокринная система: гипогликемическое состояние вплоть до развития гипогликемической комы.
Сердечно–сосудистая система: ортостатический коллапс, тахикардия, синкопальная аритмия.
Мочевыделительная система: дизурические явления, затруднение мочеиспускание, задержка мочи. При превышении дозы и неоправданно длительном употреблении – нефротоксические эффекты (папиллярный некроз и интерстициальный нефрит).
Кожные реакции: эритема, экзантема, синдром Стивена–Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз), буллезная сыпь.
Дыхательная система: нарушение ритма дыхания.
Кроветворная функция: сульфгемоглобинемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения – при превышении рекомендуемой дозировки и применении в течение длительного времени.
Другие эффекты: нарушение менструального цикла, избыточное потоотделение.

Читать еще:  Опущение матки: лечение, упражнения для лечения, причины, симптомы, признаки, фото

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Залдиар являются: комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (залдиар можно принимать, если после последнего приема МАО прошло 14 дней и более); острая интоксикация психотропами, опиоидными аналгетиками, снотворными препаратами, алкоголем; клиренс креатинина меньше 10 мл/мин; возраст до 14 лет; синдром отмены наркотических средств; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Залдиар противопоказан беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется комбинация Залдиара с бупренорфином, пентазоцином, налбуфином (агонистами–антагонистами опиоидных рецепторов). Эффект залдиара в этом случае будет уменьшен за счет конкурентных взаимодействий с рецепторами, может развиться синдром отмены.
Препараты, угнетающие функции ЦНС (транквилизаторы, психотропные средства), а также этанол усиливают побочные проявления трамадола.
Анальгетический эффект залдиара полностью нивелируется при применении налоксона (антагонист опиоидных рецепторов).
Уменьшают обезболивающее действие и длительность аналгезии залдиара совместное применение индукторов микросомального окисления (фенитоин, трициклические антидепрессанты, этанол, барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, рифампицин).
Продолжительный прием барбитуратов уменьшает выраженность действия парацетамола. Совместный прием последнего с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивают вероятность развития почечного папиллярного некроза и нефропатии, а также ускоряют время развития терминальной стадии недостаточности почек. Комбинация парацетамол–салицилаты при длительном применении увеличивает риск рака мочевого пузыря или почки.
Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления при приеме с залдиаром уменьшают гепатотоксические эффекты залдиара.
Средства, снижающие судорожную готовность (ингибиторы захвата серотонина селективные, нейролептики, антидепрессанты трициклические) в комбинации с залдиаром могут спровоцировать развитие судорожного синдрома.
Риск кровотечений увеличивается при одновременном приеме длительное время залдиара с непрямыми антикоагулянтами (кумарины: варфарин и др.) за счет усиления антикоагулянтного эффекта последних.
Метаболизм трамадола уменьшается при одновременном использовании кетоконазола или эритромицина.
Концентрация в крови трамадола повышается при одновременном приеме дифлунисала, хинидина, при этом усиливаются гепатотоксические эффекты залдиара.
Парацетамол изменяет скорость всасывания при комбинации с домперидоном или метоклопрамидом (скорость увеличивается) и холестирамином (уменьшается).

Передозировка

В зависимости от содержания парацетамола в сыворотке крови и времени от последнего употребления решается вопрос о целесообразности дальнейшего назначения метионина и N–ацетилцистеина.

Условия хранения

Залдиар хранят в темном месте, недоступном для детей. Температурные условия – не более 25°С. Срок хранения – не более 3 лет. Отпуск из аптеки – только по рецепту от врача.

Форма выпуска

Залдиар — таблетки, покрытые желтой оболочкой, с символом «Т5» на одной стороне и логотипом фармкомпании «Грюненталь» – на другой. В блистере 10 таблеток.

Активные ингредиенты препарата Залдиар: трамадол – 37,5 мг; парацетамол – 325 мг.
Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал гликолат натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, вода очищенная.
Оболочка: краситель YS–1–6382–G Opadry светло–желтый (диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, желтый оксид железа, полисорбат), карнаубский воск.

Дополнительно

При черепно–мозговой травме, шоке, внутричерепной гипертензии, спутанном сознании неясного генеза, нарушениях дыхательной функции, патологии желчевыводящих путей, вирусных гепатитах, доброкачественной гипербилирубинемии, токсическом (алкогольном гепатите), наркозависимости, алкоголизме, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применять с осторожностью.
С осторожностью используют комбинацию залдиара с: психотропными средствами, аналгетиками центрального действия, местными анестетиками.
При симптомах «острого» живота не применяют (маскирует полную клиническую картину).
Осторожно применяют в геронтологии (у пациентов более 75 лет).
Залдиар назначают по жизненным показаниям в случае повышения судорожной готовности (эпилепсия, контролируемая лекарственной терапией).
Больные при приеме залдиара строго должны соблюдать режим приема препарата и не употреблять другие лекарственные средства, содержащие трамадол и парацетамол без рекомендации врача.
Если залдиар применять в течение продолжительного времени и бесконтрольно, может развиться привыкание (лекарственная зависимость, синдром отмены). Признаками лекарственной зависимости являются появление фобий, раздражительности, бессонницы, нервозности, тремора, психомоторной активности, диспепсические явления.
Для больных, склонных к злоупотреблению или развитию синдрома зависимости, применение трамадола должно контролироваться врачом.
Во время приема залдиара противопоказан прием этанола (алкоголя и алкогольсодержащих напитков). Если у пациента алкогольный гепатоз, при одновременном приеме залдиара вероятность развития нарушений печеночных функций резко возрастает.
Во время приема залдиара рекомендуется контролировать клинический анализ крови и лабораторные тесты по функциям печени.
При приеме препарата рекомендуется не водить автотранспорт, работа, требующая концентрации внимания и управления сложными механизмами, противопоказана.

Залдиар является комбинированным обезболивающим средством, которое содержит парацетамол и трамадол. Парацетамол представляет собой анальгетик с жаропонижающим эффектом, а трамадол продлевает наступившее за счет парацетамола быстрое обезболивающее действие.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Залдиар, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Залдиаром можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Залдиар выпускают в виде продолговатых светло-желтых таблеток с содержанием:

  • 37,5 мг трамадола гидрохлорида;
  • 325 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества – микрокристаллической целлюлозы, прежелатинизированного и кукурузного крахмала, натрия крахмал гликолата, очищенной воды, магния стеарата.

Для чего применяется Залдиар?

Существуют следующие показания к применению Залдиара:

Болевой синдром различного происхождения средней и сильной интенсивности (включая травматический, воспалительный и сосудистый);
Обезболивание перед проведением болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Фармакологическое действие

Залдиар – комбинированное обезболивающее средство, содержащее трамадол и парацетамол.

  • Трамадол – синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.
  • Парацетамол – анальгетик с жаропонижающими свойствами. Влияет на болевые и температурные центры головного мозга путем деактивации циклооксигеназы. На простагландинсинтетическую функцию периферических тканей не влияет, поэтому не обладает раздражающим эффектом на слизистую оболочку ЖКТ и не действует на водно-электролитный обмен.

Трамадол пролонгирует наступивший за счет парацетамола быстрый обезболивающий эффект. Два компонента действуют синергично, с чем связано уменьшение вероятности развития побочных эффектов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению режим дозирования и продолжительность лечения Залдиаром устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью. Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.

Усредненные дозировки следующие:

  • Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таб., интервал между приемами разовых доз – не менее 6 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • эпилепсия, неконтролируемая терапией;
  • синдром отмены наркотиков;
  • детский возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами).

Следует соблюдать осторожность при заболеваниях желчевыводящих путей, доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, при симптомокомплексе “острый” живот неясного генеза, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Также с осторожностью следует применять у пациентов в состоянии шока, при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, склонности к судорожному синдрому (при эпилепсии, контролируемой терапевтически, Залдиар назначают только по жизненным показаниям), спутанности сознания неизвестной этиологии, нарушении дыхательной функции, одновременном применении психотропных препаратов, других анальгетиков центрального действия и местных анестетиков.

Побочные действия

Есть отзывы о Залдиар, о том, что он может спровоцировать общую слабость, утомляемость, бессонницу, депрессию, потерю и ухудшение памяти, вызвать головную боль, гипервозбудимость, спутанность сознания, судорожный синдром, нарушение вкуса, зрения, неустойчивую походку, аллергию, тошноту, боли в животе, чрезмерное газообразование, рвоту, сухость во рту, диарею, повышенную активность трансаминаз, затрудненное глотание, гипогликемию, тахикардию, аритмию синкопальную, коллапс ортостатический, задержку мочи, дизурические проявления, затрудненное мочеиспускание.

  • Также Залдиар может вызвать буллезную сыпь, экзантему, эритему, синдром Лайела, Стивена-Джонсона, нарушение дыхания, избыточное потоотделение, нарушение менструального цикла.

Длительное применение и превышение дозировки препарата может привести к нефриту интерстициальному и папиллярному некрозу, нарушению кроветворной функции, поэтому не следует приобретать Залдиар без рецепта, врачебного предписания.

Беременность и лактация

Не следует применять Залдиар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналогами Залдиар по активным компонентам являются таблетки Форсодол и Рамлепса.

В отдельных случаях возможно применение одного из аналогов Залдиара, имеющего схожий механизм действия и принадлежащего к одной фармакологической группе: Трамаклосидол, Просидол, Трамолин, Омнопон, Плазадол, Трамадол, Трамал.

Читать еще:  Дип Рилиф: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к применению, мнение врачей и пациентов

Средняя цена Залдиар в аптеках (Москва) 800 рублей.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Залдиар следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25°С. Препарат отпускается по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

ЗАЛДИАР содержит действующее вещ-во ТРАМАДОЛ, который приравнивается к наркотическим анальгетикам, но изначально его отпуск неграмотен с т.з. Утверждения МИНЗДРАВА – в норме и в реале, он обязан отпускаться так же, как ОМНОПОН, ПРОМЕДОЛ, МОРФИН – т.е. по розовому бланку с приложением!

Добавить комментарий Отменить ответ

Отзывов на лекарства: 3548
Препаратов в справочнике: 910


Амоксиклав


Гептрал


Регидрон


Аспаркам


Флуконазол


Мильгамма


Но-шпа


Цефтриаксон


Бисопролол


Клотримазол

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Залдиар рассматривается в качестве комбинированного препарата, обладающего анальгезирующим действием. Основным действующим веществом является гидрохлорид трамадола. В качестве вспомогательного компонента выступает парацетамол, который усиливает действие основного вещества. Препарат производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Препарат отпускается населения через сеть аптек строго ро предъявлению рецепта.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Залдиар производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, предназначенных для перорального приёма.

Описание и состав

Лекарственный препарат Залдиар производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой имеющих светло-желтый цвет, капсуловидную, двояковыпуклую форму. На одной стороне элемента располагается гравировка а на обратной фаска с логотипом компании грюнендаль. На поперечном разрезе ядро имеет белый цвет. В качестве действующих веществ препарата выступает парацетамол и гидрохлорид трамадола. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прожелатинизированный крахмал, карбоксиметилкрахмал, кукурузный крахмал, стеарат магния. В составе пленочной оболочке содержится гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол, краситель оксид железа желтый, пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Залдиар рассматривается как комбинированный препарат, обладающий выраженным анальгезирующим действием. Трамадол, являющийся основным действующим компонентом рассматривается как синтетический опиоидный анальгетик, являющийся агонистом опиоидных рецепторов. Препарат активируй опиоидные рецепторы на постсинаптических и пресинаптических мембранах афферентных волокон в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Средство обладают действием на головной и спинной мозг, обеспечивает открытие калиевых и кальциевых каналов. Препарат провоцирует гиперполяризацию мембраны и останавливает проведения болевых импульсов.

Стоит учитывать, что средство усиливает активность седативных препаратов. Парацетамол рассматривается как анальгетик-антипиретик. Средство блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, и оказывают действие на центр терморегуляции. Средства не провоцирует раздражение слизистых оболочек кишечника и желудка и не влияет на водно-солевой обмен. Препарат не действует на выработку простагландинов в периферических тканях. Парацетамол обеспечивает скорое появление обезболивающего эффекта, в то время как Трамадол провоцирует длительное обезболивание.

Воздействие в совокупности обеих компонентов снижает вероятность появления побочных реакций. После перорального приема активные компоненты быстро и почти в полном объёме всасываются из желудочно-кишечного тракта. Всасывание активного вещества происходит медленнее, чем всасывание парацетамола. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови прослеживается через 1 час и не изменяется при совместном использовании с трамадолом. Биологическая доступность активного компонента составляет около 75%. При повторном использовании содержание активного вещества достигает до 90%.

Связывание с белками плазмы у трамадола составляет около 20%. Трамадол метаболизируется в печени путем деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено около 11 метаболитов обладающих фармакологической активностью. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Средний период полувыведения метаболитов составляет 5, 1 час. Период полувыведения парацетамола составляет 23 часа. Трамадол и его метаболиты устраняются из организма с мочой. Парацетамол и его конъюгаты выводятся также с мочой.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить в таком виде: болевой синдром средней и сильной интенсивности, устранение воспалительных, травматических, сосудистых болей, обезболивание при проведении болезненных терапевтических процедур и диагностических вмешательств.

для взрослых

Пациенты данной возрастной группы могут использовать лекарственные средства при наличии показаний к применению. Препарат могут использовать пациенты в возрасте старше 75 лет. Необходимость коррекции дозы отсутствует. В связи с возможностью удлинения периода выведения активных веществ из организма рекомендуется соблюдать интервал между приемами. Пациенты с нарушениями в работе печени и почек также могут использовать средства при наличии показания к применению с соблюдением особого режима использования.

Препарат Залдиар не рекомендуют использовать в педиатрической практике. При наличии острых показаний к применению средство может быть назначено детям в возрасте старше 14 лет. Препарат используют ограниченным курсом под контролем лечащего врача.

для беременных и в период лактации

Период беременности и грудного вскармливания представляет собой противопоказание к применению лекарственного средства Залдиар. Медикамент может спровоцировать появление нежелательных реакций у женщины и плода. При необходимости использования медикамента в период грудного вскармливания следует решить вопрос о постоянном прекращении лактации.

Противопоказания

Лекарственное средство Залдиар имеет достаточное количество противопоказания к применению. К перечню наиболее острых относят острые интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающие активность центральной нервной системы, одновременное использование ингибиторов МАО, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, эпилепсия, неконтролируемое лечение сахарного диабета, синдром отмены наркотических веществ, детский возраст до 14 лет, в период беременности период и грудного вскармливания, повышенная чувствительность к активным компонентам средства. С соблюдение правил повышенной осторожности медикамент назначается лицам в состоянии шока при черепно-мозговых травмах, внутричерепной гипертензии с предрасположенностью к судорожному синдрому. При наличии жизненно важных показаний препарат используют при заболеваниях желчевыводящих путей, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме и наркомании.

Применения и дозы

Режим дозирования, продолжительность сроков лечения определяется в частном порядке, в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности организма пациента. Следует назначать препарат оправданно с терапевтической точки зрения.

для взрослых

Для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет розовая начальная доза составляет 1-2 таблетки. Интервал между приемами разовых доз составляет не менее 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Элементы рекомендуют проглатывать в целом виде, не разжевывая и не размалывая. Если пациент забыл принять очередную таблетку, в следующий раз дозу удваивать не рекомендуется. Пожилые пациенты в возрасте старше 75 лет используют средства без коррекции используемых доз.

Препарат не используется в педиатрической практике. Средство может быть назначено лишь пациентам в возрасте старше 14 лет. Дозировки в этом случае определяются в индивидуальном порядке и зависят от показаний к применению.

для беременных и в период лактации

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания использовать средство Залдиар на основе трамадола не рекомендуется. Препарат запрещается использовать в период вынашивания плода. При использовании в период грудного вскармливания лактацию следует прекратить и продолжить лечение.

Побочные действия

На фоне использования медикамента могут проявляться аллергические реакции, а именно крапивница, кожный зуд, отек Квинке, головокружение, слабость, головные боли, повышенная утомляемость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы, спазм мышц, эмоциональная лабильность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, судороги центрального генеза, депрессия, нарушение когнитивной функции, неустойчивость походки, сухость в ротовой полости, тошнота, рвота, метеоризм, тахикардия, ортостатическая гипертензия, гипергликемия, затруднение мочеиспускания, дизурия, папулезная эритема, токсический эпидермальный некролиз, апластическая анемия, панцитопения, нарушения менструального цикла, повышенное потоотделение. Основная масса побочных эффектов связана с активностью трамадола. Парацетамол не провоцирует появление побочных реакций у здорового населения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании Залдиара и опиоидных антагонистов, обладающих анальгезирующим действием, снижается конкурирующее влияние на рецепторы и прослеживается синдром отмены. При лечении Залдиаром вместе с препаратами, угнетающими активность центральной нервной системы, могут усиливаться побочные реакции трамадола. Налоксон рассматривается как антагонист опиоидных рецепторов активирующих дыхание. Индукторы микросомального окисления снижают обезболивающий эффект и его продолжительность. Продолжительное применение барбитуратов снижает действие парацетамола. Продолжительное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск развития нефропатии и почечного популярного некроза.

Особые указания

Пациенты должны помнить о необходимости строгого соблюдения режима дозирования. В период применения средства не следует использовать другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол. При продолжительном и неконтролируемом использовании средства возможно проявление симптомов лекарственной зависимости. При отмене препарата возможно проявление признаков синдрома отмены. У пациентов имеющих склонность к употреблению и злоупотреблению веществами, лечение должно проходить под контролем лечащего врача в течение непродолжительного времени.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Залдиар возможно проявление симптомов и признаков передозировки трамадолом или парацетамолом. На фоне передозировки Трамадола возможно развитие миоза. Для устранения подобных реакций проводится промывание желудка. Пациенту показано употребление энтеросорбентов, препаратов обеспечивающих работу сердечнососудистой системы и проходимость дыхательных путей.

Условия хранения

Лекарственное средство Залдиар отпускается населению через сеть аптек строго по предъявлению рецепта. Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства указанной на упаковке.

В качестве аналогов лекарственного средства могут рассматриваться другие лекарственные препараты, относящиеся к данной фармакологической группе.

Медикаментозный препарат Трамал производится в форме раствора, предназначенного для инъекций. Средства относятся к опиоидным анальгетикам. Препарат является сильнодействующим веществом, потому применяется только по назначению врача. По показаниям средство используется у детей в возрасте старше 1 года. Медицинский препарат не рекомендуют использовать в период беременности и лактации.

Препарат Трамадол относится к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Средство оказывает выраженное болеутоляющее действие, которое сохраняется в течение продолжительного времени. Оборот препарата контролируется органами наркоконтроля. Медикамент реализуется населению через сеть аптек по предъявлению рецепта.

Читать еще:  Нужно ли давать воду новорожденным при грудном вскармливании: рекомендации ВОЗ и медицинские показания к дополнительному питью, рекомендации педиатров

Стоимость Залдиара составляет в среднем 569 рублей.

Особенности терапии препаратом Залдиар и инструкция по его применению

В ситуациях, когда пациент страдает от острого или хронического болевого синдрома, требуется адекватная терапия, предусматривающая применение комбинированных препаратов, характеризующихся обезболивающим действием. С их помощью можно купировать даже сильные боли. Одним из подобных медикаментов является Залдиар. Лечение требует предварительного ознакомления с инструкцией по применению этого лекарства.

Общая информация о препарате

Залдиар, производства «Грюненталь ГмбХ» (Германия), является комбинированным средством, которое обладает свойствами анальгетика и отпускается строго по рецепту. Данный медикамент выпускается в таблетированном виде. Каждую таблетку покрывает пленочная оболочка, отличающаяся бледно-желтоватым оттенком. Одну ее сторону занимает гравировка «Т5», вторая – украшена надписью «Грюненталь».

Лекарственная группа, сфера применения

Этот медикамент относится к анальгезирующим опиоидным, а также анальгезирующим ненаркотическим средствам (Код АТС N02А Х52). Анальгетик имеет широкую сферу применения. Его применяют в травматологии и ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии, хирургии. Его прописывают при переломах, вывихах и ушибах, характеризующихся умеренной и сильной болью.

Это лекарство помогает людям, страдающим от остеоартрита и остеоартроза. Оно действенно в случаях сильной зубной боли, а также при наличии болевого синдрома в области спины, вызванного невралгией. Данный препарат помогает снизить интенсивность болевых ощущений у онкобольных на ранней стадии заболевания.

Формы выпуска и цены

Залдиар производят в таблетированной форме. В упаковке содержится от одного до пяти блистеров, по 10 таблеток в каждом. Средние цены на лекарственное средство приведены в таблице:

В препарате два активных вещества – трамадол гидрохлорид (37,5 мг) и парацетамол (325 мг). Дополнительными ингредиентами Залдиара являются следующие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и др. В состав оболочки, покрывающей таблетку, входят диоксид титана с гипромеллозой, макроголом, желтым оксидом железа, полисорбатом, карнаубским воском.

Вещество, называемое трамадолом, относится к ряду опиоидных синтетических анальгетиков. Оно характеризуется болеутоляющими свойствами. Это агонист опиатных рецепторов. Трамадолу свойственно воздействовать на спинной мозг, благодаря чему открываются K+ и Cа2+ — каналы, происходит гиперполяризация мембран, и тормозятся болевые импульсы.

Данное вещество способствует усилению действия лекарств, обладающих седативным действием. Оно обеспечивает активизацию опиатных рецепторов (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах, относящихся к афферентным волокнам.

Парацетамол оказывает на организм обезболивающее и жаропонижающее действия. Он способствует блокированию циклооксигеназы в ЦНС, за счет чего он воздействует на область центров боли и терморегуляции. Это вещество не раздражает слизистое покрытие желудочного и кишечного тракта, не влияет на протекание процесса водно-солевого обмена.

Парацетамол дает эффект быстрого обезболивания, а трамадолу свойственно его пролонгировать. Сочетание этих двух компонентов способствует снижению вероятности появления нежелательных побочных проявлений до минимума.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В ходе приема препарата происходит его полное и быстрое всасывание из ЖКТ, причем парацетамол всасывается быстрее трамадола. Последний имеет свойство метаболизироваться в печени, где происходит ы- и о- деметилирование и последующая конъюгация с глюкуроновой кислотой.

Выявляется порядка одиннадцати метаболитов. Фармакологическую активность имеет один, так называемый моно-о-дезметилтрамадол (М1). В среднем полувыведение М1 занимает около пяти часов. Этот показатель для парацетамола составляет от двух до трех часов.

Наибольшую концентрацию в плазме можно наблюдать через 60 минут. Показатель биодоступности трамадола равен 75%. Повторный прием увеличивает его до 90%. Около 20% трамадола и парацетамола связываются с белками в плазме. Порядка 30% трамадола и 60% его метаболитов выводятся организмом через почки. Парацетамолу свойственно метаболизироваться в печени. Это вещество со своими конъюгатами выделяется также через почки.

Показания и ограничения

Данный препарат врачи назначают для устранения болевого синдрома. Он прописывается в следующих случаях:

  • при необходимости в обезболивании, вызванной осуществлением лечебных или диагностических мероприятий, которые вызывают у пациента болевые ощущения;
  • при появлении воспалительного, посттравматического, сосудистого болевого синдрома, имеющего среднюю или сильную выраженность.

Показания к назначению НПВП

Возможно однократное применение препарата (например, для купирования зубной боли), а также длительная терапия в случаях, когда наблюдается обострение болезней хронического течения с сильными болями. Практика применения данного анальгетика свидетельствует о его эффективности и хорошей переносимости подавляющим большинством пациентов.

Запрещено совмещать прием Залдиара с ингибиторами моноаминоксидазы. Также нельзя его применять во время острого отравления организма психотропными средствами, препаратами со снотворным эффектом, спиртным, наркотическими веществами.

Не назначают данное лекарство, если у пациента присутствует синдром отмены наркотических веществ или гиперчувствительность к компонентам Залдиара. Противопоказаниями к лечению относятся такие патологии как тяжелая почечная и печеночная недостаточности, а также эпилепсия.

  • беременны;
  • кормящим матерям;
  • детям до 14 лет.

Инструкция по использованию

Таблетки Залдиар принимают под контролем лечащего врача. Дозировку и длительность курса специалист подбирает, исходя из индивидуальных особенностей организма пациента и выраженности его болезненных ощущений.

Для взрослого человека и подростка старше четырнадцатилетнего возраста, первичная разовая дозировка назначается в виде 1-2 таблеток. Промежуток между приемом лекарства должен составлять не меньше шести часов. Пьют его независимо от еды. Максимальная допустимая доза лекарства в сутки – 8 таблеток. Если пациент пропустил прием медикамента, то удваивать дозировку, для восполнения пропущенной дозы, строго воспрещено.

Людям старшего возраста (от 75 лет) назначается обычная доза, однако интервал между приемами таблеток должен быть увеличен специалистом. Люди с почечной недостаточностью пьют Залдиар, соблюдая двенадцатичасовой интервал.

Запрещено по своему усмотрению вносить коррективы, касающиеся дозировки, кратности приема и длительности терапии, прописанной доктором. Не допустим бесконтрольный и длительный прием Залдиара, который может обернуться для пациента лекарственной зависимостью.

Препарат не совместим с алкоголем. Людям, принимающим препарат, также рекомендуется отказаться от вождения транспортного средства до тех пор, пока терапия не будет прекращена.

Возможные побочные действия и передозировка

При приеме препарата возможно появление побочных эффектов, затрагивающих пищеварительную, центральную нервную, мочевыделительную, дыхательную, эндокринную, сердечно-сосудистую системы. Чаще всего они проявляются в виде:

  • тошноты;
  • рвотных позывов;
  • диареи;
  • ощущения усталости;
  • гипервозбудимости;
  • нарушений сна;
  • депрессивного состояния;
  • аллергических реакций и дерматитов.

Женщины, принимающие Залдиар, нередко жалуются на нарушения в месячном цикле. Однако бывают и более тяжелые побочные проявления в виде тахикардии, аритмии, затрудненного дыхания, отека Квинке и комы.

Симптоматика передозировки этим лекарственным средством аналогична проявлениям передозировки трамадолом и парацетамолом. В подобной ситуации у пациента наблюдается отсутствие аппетита, развитие печеночной, почечной недостаточности, возникновение судорог, аритмии, гипогликемии. В особо тяжелых случаях возможно возникновение таких состояний как отек мозга, кома, коллапс.

При передозировке Залдиаром необходимо срочно промыть желудок, принять активированный уголь и срочно обратиться за медицинской помощью. Возможно, потребуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Важно учитывать совместимость средства, если оно применяется в комплексной терапии:

  1. Залдиар не совместим с препаратами, относящимися к агонистам–антагонистам опиоидных рецепторов. Речь идет о бупренорфине, пентазоцине, налбуфине. Сочетание с этими веществами приводит к снижению терапевтического эффекта. Кроме того, оно вызывает у пациента синдром отмены.
  2. Одновременное лечение Залдиаром и транквилизаторами, психотропными средствами чревато появлением побочных проявлений, даваемых трамадолом.
  3. При совмещении Залдиара с фенитоином, трициклическими антидепрессантами, этанолом, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, рифампицином уменьшается его обезболивающее действие.
  4. Терапия барбитуратами приводит к снижению выраженности эффекта, даваемого парацетамолом. Последний воспрещается пить вместе с медикаментами, относящимися к нестероидным противовоспалительным средствам. Это может стать причиной развития почечного папиллярного некроза и нефропатии. Подобное сочетание медикаментов чревато почечной недостаточностью терминальной стадии.
  5. Одновременное лечение Залдиаром с циметидином приводит к снижению его гепатотоксических эффектов.
  6. Сочетание Залдиара с нейролептическими препаратами, антидепрессантами чревато развитием судорожного синдрома.
  7. Проблема кровотечений может появиться как следствие продолжительного применения Залдиара вместе с кумаринами вроде варфарина.
  8. При совместной терапии с Кетоконазолом или Эритромицином происходит спад метаболизма трамадола. Показатель концентрации трамадола в крови увеличивается, если Залдиар принимается вместе с Дифлунисалом, Хинидином. В таких случаях наблюдается усиление гепатотоксических эффектов препарата.
  9. В ходе терапии Залдиаром запрещен прием препаратов, содержащих трамадол с парацетамолом.

Перечень аналогов

Есть несколько препаратов, имеющих идентичные Залдиару действующие вещества в своем составе. Речь идет о Форсодоле и Рутраме:

Форсодол, производства российской фармацевтической компании «Озон», выпускается в таблетированной форме. Данный анальгетик содержит трамадол с парацетамолом. Список показаний и противопоказаний, побочных эффектов полностью аналогичен Залдиару.

Данный препарат противопоказан беременным, кормящим матерям, детям до 14 лет. С большой осторожностью его назначают людям преклонных лет. Купить его можно в аптеке только по рецепту.

Еще одним аналогичным по составу комплексным анальгетиком является Рутрам. Его производит российская фармацевтическая компания «Балтимор». Упаковка может содержать от одного до девяти блистеров, по десять таблеток каждый.

Инструкция к применению этого лекарства, содержащая в себе сведения о ряде показаний и противопоказаний, возможности появления побочных эффектов, идентична инструкции Залдиара. Данный препарат также прописывается исключительно врачом для устранения болей, характеризующихся средней и сильной интенсивностью. Приобрести его можно только по рецепту.

Отечественные врачи и фармацевты положительно отзываются о терапии препаратом, чья эффективность доказана многочисленными клиническими исследованиями. Отзывы пациентов, применявших Залдиар, также говорят об эффективности данного лекарства:

Применение Залдиара, представляющего собой комбинацию двух дополняющих друг друга активных компонентов, эффективно помогает пациентам, страдающих от острых и хронических болей различного происхождения. Лекарство дает сильное анальгезирующее действие, быстрый эффект и минимум побочных проявлений.

Ссылка на основную публикацию