Тетрациклин таблетки: в какой форме выпускается и состав препарата, фармакологическое действие и показания к применению, возможные побочные действия

Фармакокинетика. Абсорбция — 75-77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55-65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло- эндотелиальной системой -селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спиномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (510% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спиномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1.3-1.6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6-11 ч, при анурии -57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (510% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.

Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; эндокардит, эндометрит, простатит; сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиоз, актиномикоз, орнитоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит, стоматит, гингивит; фурункулез, инфицированная экзема, угревая сыпь, фолликулит.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (II-III триместр), период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения.
С осторожностью — почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0.25-0.5 г 4 раза в сутки, или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 4 г. Детям старше 8 лет — по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч. При угревой сыпи: 0.5-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0.125-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез — 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 нед, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй недели.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза — 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0.5 г каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, недостаточность витаминов группы В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин. В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.

Особые указания:

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/претензии потребителей направлять по адресу:
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30

Тетрациклин (Tetracycline)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Тетрациклин

Химическое название

[4S-(4альфа,4а альфа,5а альфа,6бета,12а альфа)]-4-(Диметиламино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид (в виде гидрохлорида или тригидрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Тетрациклин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Тетрациклин

Желтый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень мало растворим в воде, трудно в спирте, легко растворяется в растворах крепких кислот и щелочей. Гигроскопичен. На свету темнеет.

Фармакология

Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae , Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Yersinia pestis, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (однако бета-гемолитические стрептококки группы А, включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis устойчивы к тетрациклину), эффективен также в отношении других микроорганизмов: Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Balantidium coli, Borrelia recurrentis , Chlamydophila (Chlamydia) psittaci, Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Clostridium spp., Entamoeba spp., Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae, Propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Treponema pertenue, Ureaplasma urealyticum.

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы.

После приема внутрь всасывается 75–77% принятой дозы, прием пищи (особенно молочной) снижает всасывание. Связывание с белками плазмы — 65%. T_max при приеме внутрь — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). Хорошо проникает в различные органы и ткани, а также биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную (в последней концентрация составляет 10–25% от таковой в плазме), избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Объем распределения — 1,3–1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. T_1/2 — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется на эффективном уровне в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). При гемодиализе удаляется медленно.

Применение вещества Тетрациклин

Для применения внутрь: инфекционные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae; инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.; бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, туляремия, фрамбезия.

Мазь для наружного применения: обыкновенные угри, бактериальные инфекции кожи.

Мазь глазная: бактериальные глазные инфекции — блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, трахома, поражение глаз при розовых угрях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, кормление грудью, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).

Ограничения к применению

Нарушение функций печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).

Побочные действия вещества Тетрациклин

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны органов ЖКТ : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит, дисбактериоз, антибиотикоассоциированная диарея.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксическое действие, азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка.

Прочие: фотосенсибилизация, нарушение формирования костной и зубной ткани, изменение цвета зубной эмали у детей, суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В.

Взаимодействие

Антациды, соли кальция, магния, железа, колестирамин — снижают всасывание из ЖКТ . Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов и увеличивает риск маточных кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов. Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном использовании с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

Пути введения

Внутрь, наружно, интраконъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Тетрациклин

Следует избегать прямой инсоляции из-за риска фотосенсибилизации.

Мазь для наружного применения не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах.

После применения глазной мази возможна нечеткость зрительного восприятия. Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Тетрациклин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тетрациклин – бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Форма выпуска и состав

Тетрациклин выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые оболочкой: розовые, круглой формы, двояковыпуклые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна или две упаковки; по 40 шт. в темных стеклянных банках, в картонной пачке одна банка);
• мазь для наружного применения 3%: желтая, однородная (по 10 г или 15 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке одна туба);
• мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-коричневого цвета, однородная (по 2, 3, 5 или 10 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке одна туба).

Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой:

• действующее вещество: тетрациклин – 0,1 г;
• вспомогательные компоненты: магния карбонат основной, кальция стеарат, крахмал кукурузный, желатин, сахароза, тропеолин О, тальк, декстрин, краситель кислотный красный 2С.

Состав на 1 г мази для наружного применения:

• действующее вещество: тетрациклин – 0,03 г;
• вспомогательные компоненты: церезин, вазелин, парафин нефтяной твердый, натрия метабисульфит, ланолин безводный.

Состав на 1 г мази глазной:

• действующее вещество: тетрациклин – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин безводный.

Показания к применению

Тетрациклин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, применяют при следующих инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• бронхит, трахеит, пневмония, эмпиема плевры;
• отит, стоматит, тонзиллит, фарингит, гингивит;
• эндометрит, эндокардит, простатит;
• кишечные инфекции, пиелонефрит, холецистит;
• остеомиелит;
• коклюш, риккетсиоз, орнитоз, бруцеллез, актиномикоз, гонорея, сифилис;
• блефарит, конъюнктивит, трахома;
• гнойные инфекции мягких тканей;
• угревая сыпь, фурункулез, фолликулит, инфицированная экзема.

Тетрациклин в форме мази для наружного применения назначают при гнойных инфекциях мягких тканей, угревой сыпи, фурункулезе, фолликулите и инфицированной экземе.

Тетрациклин в форме глазной мази применяют при бактериальных (в том числе хламидийных) инфекциях глаз, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

• трахома;
• блефарит;
• кератит;
• мейбомит (ячмень);
• блефароконъюнктивит;
• кератоконъюнктивит.

Противопоказания

Таблетки, покрытые оболочкой

• лейкопения;
• детский возраст до 8 лет;
• второй и третий триместры беременности;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тетрациклин в форме таблеток с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Мазь для наружного применения 3%

• грибковые поражения кожи;
• детский возраст до 11 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Мазь глазная 1%

• нарушения функции почек и/или печени;
• детский возраст до 8 лет;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тетрациклина принимают внутрь, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Средняя рекомендуемая доза для взрослых составляет по 0,25–0,5 г четыре раза в сутки или по 0,5–1 г два раза в сутки (каждые 12 часов). Максимальная доза – 4 г в сутки.

Детям и подросткам в возрасте 8–18 лет препарат назначают по 6,25–12,5 мг/кг массы тела четыре раза в сутки или по 12,5–25 мг/кг массы тела два раза в сутки.

Рекомендуемые дозы Тетрациклина при некоторых заболеваниях:

• угревая сыпь: по 0,5–2 г в сутки в несколько приемов. При улучшении состояния, которое наблюдается примерно через 3 недели, дозу препарата постепенно уменьшают до поддерживающей дозы, составляющей 0,125–1 г в сутки. Адекватная ремиссия заболевания может быть получена при использовании Тетрациклина через день или при прерывистом лечении;
• неосложненные эндоцервикальные, ректальные и уретральные инфекции, возбудителем которых является Chlamydia trachomatis: по 0,5 г четыре раза в сутки, курс лечения – не менее 7 дней;
• бруцеллез: по 0,5 г четыре раза в сутки (каждые 6 часов) на протяжении 3 недель; в течение первой недели дополнительно проводят внутримышечные инъекции стрептомицина (по 1 г два раза в сутки), в течение второй недели стрептомицин вводят один раз в сутки;
• сифилис: по 0,5 г четыре раза в сутки, курс лечения составляет 15 (при раннем сифилисе) или 30 (при позднем сифилисе) дней;
• неосложненная гонорея: начальная доза составляет 1,5 г в сутки, затем препарат вводят по 0,5 г четыре раза в сутки на протяжении 4 дней.

Мазь для наружного применения 3%

Тетрациклин в форме мази наносят на участки кожи, пораженные инфекцией, либо используют в виде марлевой повязки, которую накладывают на проблемную область. Кратность нанесения мази составляет 1–2 раза в сутки. Марлевую повязку меняют каждые 12–24 часа. Терапевтический курс варьирует от 2–3 дней до 2–3 недель.

Мазь глазная 1%

Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно. Препарат закладывают за веко. Разовая доза составляет полоску мази длиной 0,5–1 см.

При трахоме мазь закладывают каждые 2–4 часа или чаще на протяжении 1–2 недель. При уменьшении воспаления кратность применения Тетрациклина снижается до 2–3 раз в сутки. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца.

При блефароконъюнктивите и блефарите мазь применяют 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 5–7 дней.

При кератоконъюнктивите и кератите кратность применения препарата составляет 2–3 раза в сутки, а курс лечения – 5–7 дней. При отсутствии улучшений на 3-й–5-й день терапии необходимо обратиться за консультацией к врачу.

При ячмене глазную мазь закладывают на ночь. Продолжительность курса – до исчезновения признаков воспаления.

Побочные действия

При приеме Тетрациклина внутрь возможны побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: тошнота, эзофагит, рвота, гастрит, дисфагия, анорексия, глоссит, гипертрофия сосочков языка, изъязвление двенадцатиперстной кишки и желудка, панкреатит, диарея, кишечный дисбактериоз, гепатотоксическое действие, повышение активности ферментов печени;
• система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• нервная система: неустойчивость или головокружение, повышение внутричерепного давления;
• иммунопатологические и аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, отек Квинке, лекарственная красная волчанка, макулопапулезная сыпь, анафилактоидные реакции;
• мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия;
• прочие реакции: изменение цвета эмали зубов у детей, кандидоз, гипербилирубинемия, суперинфекция, недостаточность витаминов группы B.

При применении мази для наружного применения и глазной мази могут наблюдаться аллергические реакции (покраснение, легкое жжение и зуд кожи), отек и гиперемия век, фотосенсибилизация и преходящее затуманивание зрения.

Особые указания

В период лечения Тетрациклином необходимо ограничить инсоляцию, так как возможно развитие светочувствительности.

При длительном применении препарата следует периодически контролировать функцию печени, почек и органов кроветворения.

Тетрациклин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому при вероятности смешанной инфекции ежемесячно (в течение 4 месяцев) необходимо проводить серологический анализ.

У детей в период развития зубов возможна гипоплазия эмали и долговременное окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет. Такой эффект обусловлен тем, что тетрациклины взаимодействуют с кальцием и образуют с ним стойкие комплексы в любой костнообразующей ткани.

Для предотвращения гиповитаминоза во время лечения Тетрациклином желательно дополнительно принимать пивные дрожжи, витамин К и витамины группы В.

Сразу после нанесения глазной мази не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другой сложной техникой, так как препарат может вызывать преходящее затуманивание зрения.

Лекарственное взаимодействие

При наружном и местном применении Тетрациклина лекарственное взаимодействие не описано.

При приеме тетрациклина внутрь следует учитывать возможные взаимодействия:

• магний-, алюминий- и кальцийсодержащие антациды, колестирамин и препараты железа снижают всасывание тетрациклина;
• химотрипсин повышает концентрацию тетрациклина и продолжительность его циркуляции;
• ретинол увеличивает вероятность повышения внутричерепного давления.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс; с пенициллинами и цефалоспоринами – уменьшается эффективность этих препаратов; с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами – снижается контрацептивное действие и повышается риск развития прорывных кровотечений.

Аналогами Тетрациклина являются: Тетрациклин-АКОС, Тетрациклин-ЛекТ.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 15 °C (мазь глазная), 20 °C (мазь для наружного применения) или 25 °C (таблетки, покрытые оболочкой). Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Тетрациклин

Цены в интернет-аптеках:

Тетрациклин – лекарственный препарат антибактериального (бактериостатического) широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Тетрациклин выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, на поперечном разрезе видно ядро желтого цвета (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 20 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 40 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
• мазь для наружного применения 3%: желтого цвета (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба; по 15 г в полимерных тубах, в картонной пачке 1 туба);
• мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-коричневого цвета (по 2, 3, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят;
• пленочная оболочка: полисорбат-80, гипромеллоза, титана диоксид, силиконовая эмульсия КЭ 10-16, краситель тропеолин О, краситель азорубин.

Состав 1 г мази для наружного применения:

• действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: парафин нефтяной твердый, натрия дисульфит, ланолин безводный, церезин, вазелин.

Состав 1 г мази глазной:

• действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: ланолин безводный, вазелин.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• бронхит, пневмония, ангина, эмпиема плевры, эндокардит;
• пиелонефрит, холецистит, кишечные инфекции;
• бактериальные инфекции мочеполовых органов (простатит, эндометрит, неосложненная гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, шанкроид);
• гнойные инфекции мягких тканей;
• риккетсиозы, бруцеллез, сибирская язва, кишечный амебиаз, холера, бартонеллез, актиномикоз, чума, листериоз, сыпной тиф, орнитоз, возвратный тиф, фрамбезия, туляремия;
• остеомиелит;
• угревая сыпь;
• конъюнктивит, трахома, блефарит;
• профилактика послеоперационных инфекций.

Мазь для наружного применения

• угревая сыпь;
• фурункулез;
• фолликулит;
• экземы инфицированные;
• гнойные инфекции мягких тканей.

Мазь глазная

• ячмень;
• блефарит;
• кератит;
• блефароконъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• трахома.

Противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• лейкопения;
• почечная недостаточность;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Мазь для наружного применения

• грибковые инфекции кожи;
• почечная недостаточность;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 11 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Мазь глазная

• нарушения функции почек и/или печени;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 300–500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500–1000 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Максимальная доза – 4000 мг в сутки. Продолжительность терапии – от 5 до 10 дней.

Детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают по 6,25–12,5 мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 12,5–25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов при некоторых заболеваниях:

• неосложненная гонорея: 1500 мг однократно, затем по 500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 4 дней;
• неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее одной недели;
• сифилис: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 15 дней (при раннем сифилисе) или 30 дней (при позднем сифилисе);
• венерическая лимфогранулема, паховая гранулема: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3–4 недель;
• бруцеллез: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3 недель с одновременным внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй и третьей недели;
• листериоз: по 200–300 мг 4 раза в сутки в течение 7–10 дней;
• хламидиоз: по 1500–2000 мг в сутки в течение 10 дней (при свежих формах) и 15–20 дней (при хронических и осложненных формах);
• актиномикоз: по 3000 мг в сутки в первые 10 дней лечения, затем по 500 мг 4 раза в сутки в течение 18 дней;
• болезнь Лайма (только на ранней стадии): по 1000–1500 мг в сутки в течение 10–14 дней;
• орнитоз: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 7–14 дней;
• риккетсиоз: по 800–1200 мг в сутки в течение 8–10 дней;
• туляремия: по 1500–2000 мг в сутки, лечение продолжают еще 5–7 дней после нормализации температуры;
• чума: до 6000 мг в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 2000 мг в сутки до нормализации температуры тела (но не менее 3 дней); лица, контактировавшие с больным, должны пройти профилактический курс (по 300 мг 4 раза в сутки);
• фрамбезия: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней;
• угревая сыпь: по 500–2000 мг в сутки в разделенных дозах; при улучшении состояния (как правило, через 3 недели) необходимо постепенно снизить дозу до поддерживающей дозы, равной 100–1000 мг в сутки. Адекватная ремиссия угревой сыпи достигается при прерывистом лечении или применении препарата через день.

Мазь для наружного применения

Тетрациклин в форме мази для наружного применения наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки. Возможно использование марлевой повязки, которую меняют 1–2 раза в сутки. Продолжительность терапии варьирует от нескольких дней до 2–3 недель.

Мазь глазная

Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно. Полоску мази длиной 0,5–1 см закладывают за веко.

Кратность применения и продолжительность лечения:

• ячмень: ежедневно на ночь, курс лечения – до исчезновения симптомов;
• кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
• блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
• трахома: каждые 2–4 часа или чаще в первые 1–2 недели; при стихании процесса воспаления мазь применяют 2–3 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.

Побочные действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• пищеварительная система: уменьшение аппетита, тошнота, рвота, гастрит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, панкреатит, диарея, изъязвление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, энтероколит, кишечный дисбактериоз, гепатотоксическое действие, повышение активности ферментов печени, антибиотик-ассоциированная диарея;
• система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения;
• центральная нервная система: головная боль, повышение внутричерепного давления, токсическое действие на центральную нервную систему (неустойчивость или головокружение);
• мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия, нефротоксическое действие;
• иммунопатологические и аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка, анафилактоидные реакции;
• прочие реакции: гиповитаминоз витаминов группы B, изменение цвета эмали зубов (у детей), кандидоз, стоматит, гипербилирубинемия, суперинфекция.

Мазь для наружного применения

Возможны аллергические реакции: легкое жжение, зуд, отечность, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.

Мазь глазная

• отек и гиперемия век;
• затуманивание зрения (проходит самостоятельно);
• реакции гиперчувствительности.

Особые указания

В период лечения Тетрациклином следует ограничивать прямое воздействие солнечных лучей, так как препарат может вызывать фотосенсибилизацию.

При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и органов кроветворения.

Тетрациклин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому при вероятности смешанной инфекции следует ежемесячно на протяжении 4 месяцев проводить серологический анализ.

Не рекомендуется назначать препарат детям в период развития зубов, так как возможна гипоплазия и необратимое окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет.

С целью профилактики гиповитаминоза во время лечения Тетрациклином следует принимать пивные дрожжи и витамины группы B и K.

При отсутствии улучшений в течение нескольких дней необходимо обратиться за консультацией к врачу.

В период лечения пероральными формами Тетрациклина следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь препарат снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточной стенки (цефалоспорины, пенициллины), а также уменьшает терапевтическое действие пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс (требуется уменьшение дозы антикоагулянтов); с ретинолом – увеличивается риск повышения внутричерепного давления; с химотрипсином – повышается концентрация и продолжительность циркуляции тетрациклина.

Абсорбция препарата снижается при совместном применении с колестирамином, антацидами, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, и железосодержащими средствами.

При наружном и местном применении Тетрациклина лекарственное взаимодействие не описано.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: не более 15 °C (мазь глазная); 20–25 °C (таблетки и мазь для наружного применения). Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тетрациклин таблетки : инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до темно-розового цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.

вспомогательные вещества: сахар, тальк, кальция стеарат, крахмал кукурузный;

состав оболочки: сахар, декстрин, желатин, магния карбонат основной, тальк, кармуазин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Тетрациклин.

Показания к применению

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к тетрациклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Тетрациклин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов при состояниях, перечисленных ниже:

инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae. Примечание: тетрациклин не должен быть использован при резистентности стрептококков;

инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae (Eaton агент и Klebsiella spp.);

инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (тетрациклины не являются препаратами выбора при лечении любого типа стафилококковой инфекции);

инфекции, вызванные риккетсиями, в том числе пятнистая лихорадка Скалистых гор, группа тифозных инфекций, лихорадка Ку, риккетсиозы;

инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, такие как неосложненные уретральные инфекции, инфекции канала шейки матки или ректальные, конъюнктивит, трахома, венерическая лимфогранулема;

бруцеллез, вызванный Brucella species (тетрациклин может быть использован в сочетании с аминогликозидами);

в качестве дополнительной терапии при кишечном амебиазе, вызванном Entamoeba histolytica;

инфекции мочевых путей, вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli, Klebsiella и т. д.;

другие инфекции, вызванные чувствительными штаммами грамотрицательных микроорганизмов, таких как Е. coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. и Bacteroides sp.;

Когда пенициллин противопоказан, тетрациклины являются альтернативными препаратами для лечения следующих инфекций:

острый некротический язвенный гингивит, вызванный Fusobacterium Fusiforme;

Способ применения и режим дозирования

Принимать внутрь за час до или через 2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым – по 500 мг 4 раза в сутки или по 500–1000 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 4000 мг.

При угревой сыпи: 500–2000 мг/сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей – 500–1000 мг.

Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.

Бруцеллез: 500 мг каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг каждые 12 ч в течение 1 недели или 1 раз в утки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея: начальная разовая доза – 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза курса лечения – 9000 мг).

Сифилис: 500 мг каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикалъные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Детям старше 8 лет – из расчета дозы – по 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 ч или 12,5–25 мг/кг каждые 12 ч. Следует избегать применения у детей с нарушениями функции почек, при необходимости назначения им тетрациклина его доза должна быть снижена.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,