Ламизил: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Ламизил – «нет» грибку на любых участках тела

Ламизил – противогрибковый препарат для лечения инфекционных заболеваний кожи, волос, ногтей, слизистых оболочек. Обладает широким спектром действия, производится в нескольких формах.

Активным компонентом Ламизила выступает противогрибковое вещество тербинафин. Оказывает избирательное действие на болезнетворные микроорганизмы, вызывающие микозы, кандидозы, онихомикозы, лишай. Применяется на любых участках эпидермиса, голове, ногтях, волосах.

Активный компонент нарушает белковую связь в клетках патогенных микроорганизмов, вызывая гибель грибков. На коже слой крема держится около 3 суток. Вещества всасываются постепенно, оказывают местное воздействие. Через час после нанесения в эпидермис проникает 20% тербинафина. В кровь поступает около 5%. Действие начинается практически сразу, терапевтический эффект наблюдается в течение нескольких дней.

Выпускают в нескольких формах для наружного применения – гель, крем или мазь, спрей, лосьон, для приема внутрь – таблетки. Продукцию производит фармацевтическая компания NOVARTIS. При выборе формы лекарственного средства нужно учитывать тяжесть заболевания, продолжительность болезни, степень поражения, доступность применения.

Для обработки кожи вне головы чаще всего используют крем. Средство отличается легкостью нанесения, быстрой проникающей способностью. Концентрация активных компонентов аналогична всем другим формам для наружного применения – 1%. Фасуется в тубы по 15 г, 30 г. Можно услышать фразу «мазь Ламизил». Подразумевается именно крем.

Крем Ламизил показан для лечения следующих заболеваний:

• микоз стоп;
• поражение дрожжевыми грибками;
• дерматомикозы на участках тела, не покрытых волосами;
• эпидермофития паха;
• наличие опрелостей, кандидоза;
• лишай разноцветный.

Для профилактики средство не используется, с этой целью применяют спрей, лосьон.

Противопоказания

Использование крема запрещается при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Предварительно рекомендуется провести тест, чтобы избежать негативных последствий. Небольшое количество средства наносят на локтевой изгиб, наблюдают за состоянием кожи, ощущениями в течение часа. Любые неприятные, болезненные проявления служат основанием для отказа от использования Ламизила.

Нельзя применять крем детям в возрасте до 12 лет. Это противопоказание является абсолютным, исключение может сделать врач под свою ответственность.

Относительные противопоказания допускают применение Ламизила под особым контролем специалистов, с возможной корректировкой дозы:

• почечная, печеночная недостаточность;
• проблемы с кровеносной системой;
• расширение вен на ногах;
• алкоголизм;
• опухоли;
• нарушенный обмен веществ.

При использовании крема могут наблюдаться побочные эффекты в виде аллергической реакции на коже – зуд, покраснение, небольшая припухлость, жжение. Нежелательные проявления исчезают самостоятельно после отмены средства, не требуют специального лечения.

Инструкция

Крем рекомендуют наносить на пораженные участки, захватывая немного здоровой кожи вокруг, дважды в день. Предварительно покров нужно очистить, подсушить. При терапии опрелостей в паху, под грудью, между пальцами рекомендуется поверх закрывать марлей в ночное время.

Длительность курса зависит от разновидности патологии. Преждевременное прерывание грозит скорым обострением, усложнением болезни. Перед началом использования Ламизила нужно проконсультироваться со специалистами. Приблизительный курс для каждого отдельного случая указан в инструкции:

1. дерматомикоз любых участков тела – в течение недели 1 раз в сутки.
2. грибок стоп со всеми негативными симптомами – 14 дней дважды в сутки;
3. лишай – дважды в сутки 2 недели;
4. кандидоз – 7-14 дней, количество нанесений 1-2 раза за сутки.

При наличии на коже ранок, повреждений средство может вызывать жжение, которое проходит в течение 5 минут. Однако следует избегать таких участков, чтобы не раздражать и без этого проблемную дерму.

Терапевтический эффект наблюдается в течение нескольких дней, но назначенный курс следует пройти до конца. Нельзя применять Ламизил больше 2 недель без рекомендации специалиста. При отсутствии желаемого результата, препарат заменяют другим лекарственным средством либо дополняют терапию таблетками Ламизил.

Нельзя использовать крем без установления диагноза. Самостоятельное применение опасно осложнениями, прогрессированием болезни, побочными эффектами. Неправильно подобранное лекарство при грибковой инфекции провоцирует рост патогенных микроорганизмов.

Применение для беременных

Допускается использование крема, если ожидаемый эффект выше предполагаемого вреда. В ходе лабораторных испытаний на животных не было установлено негативного воздействия на развитие плода, на женщинах опыты не проводились.

В период кормления использовать средство запрещается, поскольку активный компонент проникает в молоко. На время терапии стоит прекратить кормление, сцеживать молоко, ребенка кормить смесями.

Продукцию Ламизил можно купить в аптеке. Средняя цена за тубу с емкостью 15 г составляет 450 руб., 30 г – 600 руб. Стоимость отличается в зависимости от регионального места расположения аптеки, ценовой политики учреждения. При желании крем можно заказать в интернет-аптеке. Доставка осуществляется любым удобным способом.

Противогрибковые средства в большом количестве представлены в каждой аптеке. Аналогами крема Ламизил являются:

1. Термикон. Идентичный активный компонент, поэтому все показания, противопоказания совпадают. Отпускается без рецепта, хранится 2 года с момента изготовления. Цена за тубу с объемом 15 г составляет 240 руб.
2. Экзифин. Противогрибковый препарат с идентичным действующим компонентом. Выпускает средство индийская компания. Стоимость тубы 15 г около 250 руб.
3. Атифин. Препарат для наружного применения против грибков выпускается в Словении. В составе 10 мг тербинафина, вспомогательные компоненты. Не применяется при беременности, детям до 12 лет. Курс терапии составляет 1-2 недели. Стоимость тубы около 230 руб.
4. Фунготербин. Препарат для лечения грибков любой локализации. Крем полностью повторяет все показания, противопоказания Ламизила. Стоит туба с емкостью 15 г около 350 руб.

Вопрос замены одного препарат другим должен обсуждаться со специалистом. Самостоятельно этого делать не рекомендуется.

Отзывы об эффективности

Вы можете оставить свои отзывы и впечатления о применении крема Ламизил, они будут полезны другим пользователем сайта!

Марина, дерматолог:

Ламизил – очень хороший препарат, но используют его часто неправильно. Инструкция написана сразу для всех форм, где указан полный перечень показаний. Интересно, что крем Ламизил не используется для лечения грибка ногтей. Зачастую его с этой целью и покупают. Все дело в рекламе, которая обещает быстро избавить от грибка стоп. Для лечения же этой болезни используется другая форма – таблетки, которую рекламировать нельзя. После неудачного лечения грибка на ногах следуют заявления, что средство не эффективное или подделка. Нельзя использовать самовольно, доверяя информации по рекламе, всегда следует обращаться к специалистам. Крем Ламизил лечит с большим успехом онихиомикоз.

Светлана:

Муж у меня военный, зимой и летом в тяжелых сапогах. Не просто ходит в них на улице, сдает нормативы, парится в обуви в помещении, даже спать иногда в них приходится. Все эти условия способствуют образованию грибка на ногах. Однажды между пальцами появилось покраснение, зуд, шелушение, принеприятнейший запах. Сразу в аптеку за Ламизилом. Мазал под моим контролем дважды в день. Симптомы стали проходить через 3 суток. Продолжили терапию еще на недельку. Эффективность 100%. Быстро, без трудностей и лишних морок избавились от неприятной болезни. Расходуется экономно, срок годности 2 года. Можно покупать с запасом. Стоит дороговато, но помогает быстро.

Виктория:

В аптеку шла за Ламизилом целенаправленно. На стопе ноги появилось красное пятно, шелушение, чесалось все неприятно. Ситуация возникла после зимы, когда ноги преют в сапогах. Понравилась консистенция, запаха практически нет, быстро впитывается. Кожа становится мягкой, гладкой, зуд снимает. Но за 2 недели никуда пятно не делось. Шелушение присутствовало. Не знаю, что думать? Или средство не помогает, или диагноз не правильный. Действует крем только на определенные виды грибков.

Олег:

Наградил кот лишаями. Ламизилом лечил, помог за 2 недели. Теперь вот подумал, может и аналог справится. Состав одинаковый, показания, противопоказания идентичные. Стоят на 100-200 руб. дешевле.

Ламизил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ламизил представляет собой препарат, обладающий противогрибковой активностью в отношении ряда возбудителей, вызывающих микозы и кандидозы.

Это средство широко используется в дерматологии, а многолетняя практика его назначения подтверждает высокую эффективность лекарственного средства.

Преимуществами Ламизила является быстрота действия, разнообразие форм выпуска, хорошая переносимость.

Основой препарата является гидрохлорид тербинафина.

В таблетированной форме его 250 мг., в спрее, растворе, геле и креме — 10 мг.

Дополнительные компоненты различаются в зависимости от разновидности лекарственного средства.

• таблетки содержат: диоксид кремния, стеарат магния, целлюлозу, крахмал и другие составляющие.
• спрей : азот, эфир, пропиленгликоль, спирт, воду.

• крем : стеарат сорбитана, полисорбат, пальмитат, гидроксид натрия.
• гель : этанол, карбомеры, натрия гидроксид, изоприла миристат, полисорбат.

Свойства препарата

Тербинафин способен замедлять рост и уничтожать колонии грибковых возбудителей:

Проникая сквозь оболочку грибковой миклофлоры, Ламизил блокирует синтез необходимых для них веществ, тем самым вызывая их гибель или остановку процессов размножения и развития.

При приеме таблеток, препарат быстро распространяется в органы и ткани, его биодоступность составляет 50-70%.

Быстрее всего с такой задачей справляется дермгель, его особая легкая текстура позволяет лекарству впитаться в полном объеме и подействовать незамедлительно.

Формы выпуска и цена

Права и лицензию на выпуск препарата имеет швейцарская фирма « Новартис ».

Данная компания производит:

• Крем ламизил, содержащий 1% действующего вещества. Расфасовывается он в специальные тубы по 5, 15, 30 г. Стоимость препарата варьирует от 420 до 590 руб. или 850-1100 руб.;
• Раствор ламизила (1%) во флаконе по 30 мл., цена 350-520 руб.;
• Спрей ламизил, 1%-й, его помещают во флакон с распылителем по 15 мл. (цена — 590-620 руб.) и по 30 мл. (цена 720-870 руб.);
• Ламизил гель (1%), в тубах по 15 гр., его стоимость 930-1030 руб. и по 30 гр., стоимость — 1400-1600 руб.;
• Ламизил таблетки, по 250 мг., расфасованные в блистеры по 7,14,28 штук, стоимость — 1900-3200 руб.

Иногда пациенты ищут в аптеках мазь Ламизил, но ее не производят. Это связано с тем, что данная форма лекарственных средств образует на поверхности кожи плотную пленку, которая мешает действующему веществу проникнуть вглубь тканей.

Грибковые же заболевания поражают не только эпидермис, но и подкожно жировую клетчатку, поэтому для их лечения требуются более легкие текстуры, с активными впитывающими свойствами (крема, гели, растворы).

Купить Ламизил можно без рецепта в любой аптечной сети.

Кроме лечебных целей, жидкие формы Ламизила можно использовать и для профилактики инфекции, обрабатывая ими обувь, одежду и поверхности в домашних или общественных местах.

Показания к применению

1. Онихомикоз. Трудно поддающиеся лечению заболевание, поражает глубокие слои ногтевой пластины, снижает местный и общий иммунитет. Оно быстро распространяется на мягкие ткани, дает выраженный косметический дефект, крайне заразно.
2. Микозы головы, стопы, паховой зоны. Характеризуются образованием зон с инфильтрацией или плотных желтоватых корочек. На голове страдают и волосы, они обламываются и выпадают, создавая участки с проплешинами.
3. Дерматомикозы, образующиеся в области спины, конечностей, живота, шеи. Выражаются в покраснении кожи и ее шелушении, появлении участков с излишним ороговением.
4. Кандидозы. Протекают с образованием белых участков кожи, покрытых налетом, они могут сильно чесаться и жечь.
5. Разноцветный лишай. Выглядит как бугорки над поверхностью тела, покрытые чешуйками разного цвета, такие образования зудят и быстро распространяются по телу.
6. Опрелости, вызванные плесневыми возбудителями. Протекают с намоканием и нагноением поверхностных и глубоких слоев кожи.

Противопоказания

Аллергия к препарату.

Детский возраст, до 2-х лет, для таблеток —12 лет.

Инструкция по применению

Традиционно таблетки Ламизила назначают исходя из массы тела:

• до 20 кг — 62,5 мг;
• до 40 кг — 125 мг;
• больше 40 кг — 250 мг

Пьют лекарство один раз в сутки.

Длительность курсового лечения составляет:

• при дерматомикозе конечностей или тела от 14-ти дней до 1 месяца;
• при грибке стоп и ногтей до 45 дней;
• при кандидозных поражениях кожи 2-4 недели;
• при микозе волосистой части головы — 1 месяц;
• при онихомикозе кистей — 1,5 месяца, а стоп — 3 месяца.

В большинстве случаев полное излечение наступает спустя пару недель после окончания курса терапии Ламизилом. Констатировать полное исцеление можно только по отрицательным баканализам.

Использование наружных форм препарата (геля, спрея, раствора, крема)

Наносятся эти лекарства на сухую кожу, тонким слоем и слегка втираются в нее. Применяются не более двух раз в сутки.

Стандартный курс лечения обычно составляет 1-2 недели, который после перерыва может быть неоднократно возобновлен.

Спрей Ламизил не распыляют на лицо, так как мелкие капли препарата могут попасть на слизистую глаз.

Александр Сердюков, врач-педиатр:

В моей практике встречалось только местное применение препарата, поэтому побочных явлений практически не наблюдалось, кроме нескольких случаев небольшого аллергического раздражения и отека кожи.

Тарас Коваленко, врач-дерматолог:

Таблетки применяются довольно редко, обычно в качестве средства от грибка ногтей и при сочетании с местным лечением, именно так препарат хорошо проникает в ногтевые пластины и накапливаться в них.

Крема, геля или спрея вполне достаточно для борьбы с грибковыми поражениями кожи тела, головы и конечностей.

Алла, 33 года:

Таблетки Ламизила можно заменить на Атифин, Цидокан, Онихон, Тербинафин, Экзифин, Тербизил, спрей и раствор на Фунготербин, Термикон, Гидрохлорид Тербинафина, Ламикон, а крем на Атифрин, Фунготебрин, Лимифаст, Экзифин, Тербинафин-МФФ.

Все эти более дешевые аналоги Ламизила имеют в своей основе все тот же тербинафин , но их применение без назначения врача и соблюдения предписанной схемы лечения недопустимо, так как может вызвать ряд побочных реакций и серьезных осложнений для здоровья.

Не имеют аналогов по механизму воздействия такие инновационные формы препарата как:

• Ламизил уно, представляет собой уникальную пенку, которая при нанесении на проблемные зоны образует на них несмываемую пленку в течение трех суток, поэтому оно незаменимо при лечении грибка стоп и кистей.
• Ламизил лак от грибка ногтей —это сочетание лечения с косметическим эффектом, производиться в нескольких цветах и позволяет не только избавиться от грибка ногтей, но и замаскировать его без вреда для здоровья.

Побочные реакции

Чаще всего нежелательные симптомы возникают при приеме таблеток.

Возможны изменения в формуле крови, развитие дерматологических заболеваний, аутоиммунных реакций, появление головокружений, головных болей, парастезий, нарушение восприятия вкуса пищи, работы печени и почек.

Взаимодействие с другими фармакологическими средствами

Эффективность Ламизила снижается при его одновременном употреблении с цитохромом (Р450) и значительно увеличивается под влиянием веществ, ускоряющих метаболизм (метилуроцил, БАДы, некоторые антибиотики или антимикробные средства).

При применении местных форм препарата бывают: крапивница, сыпь и отек подкожной клетчатки (с умеренной ее инфильтрацией).

Передозировка

Проявляется сильной тошнотой, рвотой, диареей, головной болью. Доза принятого лекарства при этом не менее 5 гр.(две таблетки).

Ламизил таблетки, гель, крем, спрей, лосьон – инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Описание Ламизила

Действующее вещество Ламизила любой формы выпуска – это противогрибковое средство тербинафин. Тербинафин обладает избирательным действием именно в отношении патогенных грибков, вызывающих микозы, онихомикозы, кандидозы или лишай на кожных покровах, слизистых оболочках, ногтевых пластинках или волосах.

Тербинафин эффективно уничтожает следующие грибки:

• род Trichophyton;
• род Microsporum;
• род Candida;
• род Pityrosporum.

Данное вещество нарушает нормальный обмен белков в клетках грибков, что приводит к их гибели.

Формы выпуска Ламизила

Лекарственный препарат Ламизил представлен в нескольких формах, что позволяет применять лекарственное средство наружно и внутрь.

На сегодняшний день Ламизил выпускается в следующих формах:

• гель (дермгель);
• крем (мазь);
• спрей;
• лосьон (раствор);
• таблетки.

Лосьон Ламизил (раствор) имеет торговое название Ламизил УНО, остальные формы лекарственного препарат именуются просто «Ламизил». В данном случае форма препарата указывается под наименованием — например, крем 1%, гель 1% и т.д.

Все семейство противогрибковых препаратов Ламизил выпускается фармацевтическим концерном NOVARTIS. Различные формы препарата Ламизил для наружного применения предназначены для удобства использования при различных степенях грибкового поражения кожи, волос и ногтей. При выборе формы Ламизила следует учитывать состояние кожных покровов, длительность заболевания, объем поражения и удобство обработки пораженных грибком участков.

Всасывание, распределение и выведение Ламизила из организма

Ламизил таблетки. При приеме таблеток Ламизила происходит быстрое всасывание препарата в кровь, причем максимальная концентрация активного вещества достигается через 1,5 часа. Время, за которое выводится половина дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т 1/2). Период полувыведения Ламизила в таблетках составляет 30 часов при регулярном использовании во время курса лечения.

Активное вещество таблеток Ламизила транспортируется в связанном с белками плазмы крови состоянии, причем из микрососудистого русла быстро проходит в кожу, и накапливается в роговом слое. Помимо кожи, тербинафин способен проникать в сальные железы, в которых препарат также накапливается в концентрациях, достаточных для оказания противогрибкового эффекта. Наличие препарата в сальных железах обуславливает эффективное противогрибковое воздействие в волосяных фолликулах.

Ногти являются относительно труднодоступным для противогрибковых препаратов местом, однако прием таблеток Ламизила приводит к проникновению действующего вещества в ногтевую пластинку в первые дни после начала курса терапии.

Тербинафин подвергается преобразованиям под действием ферментов печени, превращаясь в метаболиты. Действующее вещество таблеток выводится из организма только в форме метаболитов, которые поступают в мочу.

Ламизил для наружного применения (гель, крем, спрей, лосьон). Крем, гель, лосьон или спрей распределяются тонким слоем по поверхности кожи, образуя прозрачную пленку, сохраняющуюся на протяжении 3 суток. Тербинафин быстро всасывается в кожу из данной пленки. Через час после нанесения в кожу проникает уже 20% дозы тербинафина. Всасывание Ламизила из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Ламизил таблетки

Описание таблеток Ламизил

Показания к применению таблеток Ламизила (внутрь)

Противопоказания для применения таблеток Ламизила

Поскольку тербинафин влияет на ферменты печени, и выводится почками, существует ряд противопоказаний к применению препарата внутрь.

Основные противопоказания к использованию Ламизила в таблетках:
1. Наличие чувствительности или аллергии на любой компонент препарата.
2. Заболевания печени, в том числе в прошлом.
3. Хронические заболевания почек.

Чувствительность или аллергия к компонентам препарата является абсолютным противопоказанием к лечению грибковой инфекции таблетками Ламизила, а патология печени и почек – относительным. Относительность противопоказания означает, что применять препарат следует осторожно, контролируя функции печени и почек на фоне лечения.

Симптомы, при которых следует прекратить прием Ламизила в таблетках:

• постоянная тошнота;
• отсутствие аппетита;
• усталость;
• рвота;
• боль в области правого подреберья;
• желтуха;
• темная моча;
• кал светлого цвета;
• уменьшение клубочковой фильтрации (КФ) по пробе Реберга (менее 50 мл/мин);
• повышение концентрации креатинина в сыворотке крови (выше 300 мкмоль/л).

Ламизил таблетки – инструкция по применению

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Ламизила, поэтому, в случае использования препарата во время еды, не нужно корригировать терапевтические дозы средства.

Взрослые пациенты, в том числе пожилые, должны принимать препарат по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дозировка таблеток Ламизила для детей зависит от массы их тела:
1. Более 40 кг – как у взрослых по 1 таблетке в сутки.
2. 20-40 кг – по 125 мг (1/2 таблетки) в сутки.
3. Менее 20 кг – по 62,5 мг (1/4 таблетки) в сутки.

Детям, масса тела которых менее 12 кг (примерно 2 года), применять таблетки Ламизила не следует, поскольку нет данных о переносимости препарата данной возрастной категорией пациентов.

Длительность применения препарата зависит от вида патогенного грибка, патологии, объема и степени поражения кожи, ногтей или волос. Длительность терапии таблетками Ламизила при различных грибковых инфекциях отражена в таблице.

Ламизил таблетки : инструкция по применению

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,25 мг, в пересчете на тербинафин 250 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, цвета от белого до белого с желтым оттенком, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со скошенной стороны и надписью LAMISIL 250 (по кругу) — с другой.

Фармакологическое действие

Тербинафин является аллиламином, который имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может бьггь фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (> 70%), а абсолютная биодоступность тербинафина с учетом метаболизма после первого прохождения через печень составляет примерно 50%. Однократная пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение максимальных концентраций в плазме — 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приема.

В равновесном состоянии, по сравнению с однократной дозой, максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а экспозиция (AUC) в плазме увеличилась в 2,3 раза. На основании роста экспозиции в плазме можно вычислить эффективный период полувыведения

30 часов. Прием пищи мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривой приблизительно на 20%), что не требует коррекции дозы.

Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99%). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется с секретом сальных желез и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1А2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Они выводятся преимущественно с мочой. Не выявлено клинически значимых изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

Фармакокинетические исследования однократной дозы у пациентов с заболеванием почек (клиренс креатинина

Показания к применению

• Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей).

• Микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (напр.: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

• тяжелые инфекции, вызванные дерматофитами (лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматофитии стоп и дерматомикоза волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения таблеток Ламизил у беременных ограничен, поэтому во время беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Следует точно установить необходимую длительность терапии, поскольку недостаточная продолжительность лечения и/или нерегулярное использование препарата могут привести к рецидиву инфекции.

250 мг 1 раз в день.

Подростки с массой тела более 40 кг (обычно в возрасте > 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети с массой тела 20 — 40 кг (5 -12 лет): 125 мг (‘А таблетки) 1 раз в день.

Дети с массой тела 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети с массой тела 20 — 40 кг (5 -12 лет): 125 мг (‘А таблетки) 1 раз в день.

Дети с массой тела

Побочное действие

Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использована такая классификация: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г Ламизила). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и, при необходимости, использование симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме может быть повышен препаратами, индуцирующими метаболизм, и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами, дозирование Ламизила нужно корректировать.

Лекарственные средства, которые могут усилить действие тербинафина или увеличить его концентрации в плазме

Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол повышает С_тах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно из-за ингибирования ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции может произойти, если другие препараты, которые ингибируют одновременно CYP2C9 и CYP3A4, такие как кетоконазол и амиодарон, назначаются одновременно с тербинафином.

Лекарственные средства, которые могут снизить действие тербинафина или уменьшить его концентрации в плазме Рифампицин ускоряет клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450 (например: терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Тербинафин не оказывает влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было отмечено также клинически значимых взаимодействий между тербинафином и ко-тримоксазолом (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.

У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, наблюдавшейся при изолированном применении оральных контрацептивов.

Тербинафин может усилить действие или увеличить концентрации в плазме следующих лекарственных средств: кофеин — тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводится внутривенно, на 19%.

Препараты, преимущественно метаболизируемые CYP2D6

В исследованиях in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 — опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, метаболизирующихся этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1C) и ингибиторы МАО типа В, особенно если такой препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых людей — быстрых метаболизаторов декстрометорфана (противокашлевое лекарство и маркерный субстрат CYP2D6), тербинафин увеличивает метаболический коэффициент декстрометорфана/декстрорфана в моче в среднем в 16 — 97 раз. Таким образом, тербинафин может превращать быстрых метаболизаторов CYP2D6 в медленных.

Тербинафин может снизить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств: тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований влияния таблеток Ламизила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Пациентам, страдающим головокружением как Побочной реакцией, следует избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Меры предосторожности

Ламизил не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламизила необходимо провести функциональные пробы печени, т.к. гепатотоксичность может встречаться у пациентов с существующим заболеванием печени и без него. Поэтому рекомендуется периодический контроль (после 4-6 недель лечения) функциональных проб печени. Прием Ламизила следует немедленно прекратить при повышении печеночных проб.

В очень редких случаях, у пациентов, получавших Ламизил таблетки, наблюдалась тяжелая печеночная недостаточность (в некоторых случаях с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты уже имели серьезные нарушения функции печени, и не было определенной причинно-следственной связи с применением таблеток Ламизил. Пациенты, принимающие таблетки Ламизил, должны быть предупреждены, что нужно немедленно сообщать врачу о любых признаках необъяснимой упорной тошноты, снижения аппетита, усталости, рвоты, боли в правой верхней части живота, желтухи, темной мочи или светлого стула. Пациенты с этими симптомами должны прекратить прием Ламизила, и у них необходимо немедленно исследовать функцию печени.

В очень редких случаях у пациентов, принимавших таблетки Ламизил, наблюдались серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами). В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламизилом должно быть прекращено.

Необходима осторожность при применении тербинафина у пациентов с псориазом или красной волчанкой, поскольку имелись постмаркетинговые сообщения о возникновении и обострении псориаза, кожной и системной красной волчанки.

У пациентов, принимавших Ламизил таблетки, были зарегистрированы очень редкие случаи патологического изменения крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае любого патологического изменения крови у пациентов, принимавших Ламизил, следует рекомендовать возможное изменение медикаментозного лечения, включая прекращение приема Ламизила.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови превышает 300 мкмоль/л) применение Ламизила недостаточно изучено, поэтому таким пациентам не рекомендуется применять Ламизил.

В исследованиях in vitro и in vivo обнаружено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Это имеет клиническое значение для препаратов, которые преимущественно метаболизируются CYP2D6, особенно если они имеют узкое терапевтическое окно, например некоторые препараты из следующих классов: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО типа В, антиаритмические средства (в том числе класс 1А, 1В и 1C), а также блокаторы бета — рецепторов.

Примечание. В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не показан для лечения разноцветного лишая или вагинального кандидоза.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг по 14 штук в блистере, 1 блистер в упаковке.

В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.

В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.

Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.

Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Ламизил – противогрибковое средство.

Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов. Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.

Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.

Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.

При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.

Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.

Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.

На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое. Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез. В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.

Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.

Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.

Показания к применению

Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:

• при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
• при микозахволосистой части головы;
• при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.

Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.

Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:

• с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
• для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
• для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.

Противопоказания

Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.

Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями. Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др., нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.

Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:

• Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
• Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
• Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
• Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
• Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
• Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницыи сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
• Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
• При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.

Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)

Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.

Инструкция на Ламизил в таблетках

Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.

При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель. Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель. При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.

Спрей Ламизил, инструкция по применению

Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов. Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели. Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.

Крем Ламизил, инструкция по применению

Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу. Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день. Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели. Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.

Передозировка

Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.

Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.

Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.

Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.

Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%

Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.

Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.

Условия продажи

Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.

Срок годности

Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,

Особые указания

Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.

Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.

Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.

В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.

Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.

Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.